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体外起搏器校准装置的研制

周凤 马雪然 张正澍 定翔

周凤,马雪然,张正澍,等. 体外起搏器校准装置的研制[J]. 计量科学与技术,2023, 67(5): 72-76 doi: 10.12338/j.issn.2096-9015.2023.0128
引用本文: 周凤,马雪然,张正澍,等. 体外起搏器校准装置的研制[J]. 计量科学与技术,2023, 67(5): 72-76 doi: 10.12338/j.issn.2096-9015.2023.0128
ZHOU Feng, MA Xueran, ZHANG Zhengshu, DING Xiang. Development of a Calibration Device for External Pacemakers[J]. Metrology Science and Technology, 2023, 67(5): 72-76. doi: 10.12338/j.issn.2096-9015.2023.0128
Citation: ZHOU Feng, MA Xueran, ZHANG Zhengshu, DING Xiang. Development of a Calibration Device for External Pacemakers[J]. Metrology Science and Technology, 2023, 67(5): 72-76. doi: 10.12338/j.issn.2096-9015.2023.0128

体外起搏器校准装置的研制

doi: 10.12338/j.issn.2096-9015.2023.0128
基金项目: 中国计量科学研究院科技成果转化专项 (32-ZH2103)。
详细信息
    作者简介:

    周凤(1981-),中国计量科学研究院高级工程师,研究方向:医学计量,邮箱:zhoufeng@nim.ac.cn

    通讯作者:

    定翔(1984-),中国计量科学研究院副研究员,研究方向:医学计量,邮箱: dingxiang@nim.ac.cn

  • 中图分类号: TB973

Development of a Calibration Device for External Pacemakers

  • 摘要: 体外起搏器是一种通过电刺激来治疗心律失常,实现心脏起搏的医疗设备,其关键计量参数的准确性关系到患者的生命安全,有必要定期进行校准。针对这一校准需求,研制了一种体外起搏器校准装置,实现了对体外起搏器脉冲幅度、脉冲宽度、脉冲频率、感知灵敏度、不应期等参数的校准。重点介绍了体外起搏器校准装置的工作原理与软硬件的设计方法,并对校准装置的关键参数进行了测试,结果表明其技术指标达到了体外起搏器校准需求。该校准装置具有体积小、操作方便、准确度高等优点,解决了体外起搏器缺少校准装置的关键问题,完善了量值溯源体系,有助于降低体外起搏器的临床风险。
  • 图  1  工作原理图

    Figure  1.  Working principle diagram

    图  2  系统框图

    Figure  2.  System block diagram

    表  1  测量准确性

    Table  1.   Measurement accuracy

    参数 准确度/%
    脉冲幅度 ±5
    脉冲宽度 ±5
    脉冲频率 ±0.5
    感知灵敏度(若有) ±10
    不应期(若有) ±10
    房室间期(若有) ±5
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    表  2  性能指标

    Table  2.   Performance indicators

    校准参数 性能指标(MPE) 规范要求(MPE)
    脉冲幅度 −0.03V(≤1V)
    −0.99%(>1V)
    ±2%或±0.05V
    (取绝对值大者)
    脉冲宽度 −0.4% ±1%或±0.03 ms
    (取绝对值大者)
    脉冲频率 0.0% ±0.2%
    感知灵敏度 −1% ±3%或±0.1 mV
    (取绝对值大者)
    不应期 −0.4% ±3%
    房室间期 −0.5% ±1%
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    表  3  PACE T20型体外起搏器测试数据

    Table  3.   Test data of PACE T20 external pacemaker

    校准参数 测量结果 规范要求(MPE)
    脉冲幅度 −0.14V(≤3V)
    −3.60% (>3V)
    ±5%或±0.15V
    (取绝对值大者)
    脉冲宽度 −0.014 ms ±5%或±0.1 ms
    (取绝对值大者)
    脉冲频率 0.02% ±0.5%
    感知灵敏度 −0.20 mV(≤2 mV)
    3.1%(>2 mV)
    ±10%或±0.3 mV
    (取绝对值大者)
    不应期 −0.8% ±10%
    房室间期 2.1% ±5%或±4 ms
    (取绝对值大者)
    下载: 导出CSV
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出版历程
  • 收稿日期:  2023-05-10
  • 录用日期:  2023-05-23
  • 修回日期:  2023-05-23
  • 网络出版日期:  2023-07-24
  • 刊出日期:  2023-05-31

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