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便携式尿酸分析仪校准方法研究

崔宏恩 殷格漫 武利庆 杨铮 于海容 周倩 张凯

崔宏恩,殷格漫,武利庆,等. 便携式尿酸分析仪校准方法研究[J]. 计量科学与技术,2024, 68(4): 45-49, 30 doi: 10.12338/j.issn.2096-9015.2024.0104
引用本文: 崔宏恩,殷格漫,武利庆,等. 便携式尿酸分析仪校准方法研究[J]. 计量科学与技术,2024, 68(4): 45-49, 30 doi: 10.12338/j.issn.2096-9015.2024.0104
CUI Hongen, YIN Geman, WU Liqing, YANG Zheng, YU Hairong, ZHOU Qian, ZHANG Kai. Research on the Calibration Method for Portable Uric Acid Analyzers[J]. Metrology Science and Technology. doi: 10.12338/j.issn.2096-9015.2024.0104
Citation: CUI Hongen, YIN Geman, WU Liqing, YANG Zheng, YU Hairong, ZHOU Qian, ZHANG Kai. Research on the Calibration Method for Portable Uric Acid Analyzers[J]. Metrology Science and Technology. doi: 10.12338/j.issn.2096-9015.2024.0104

便携式尿酸分析仪校准方法研究

doi: 10.12338/j.issn.2096-9015.2024.0104
基金项目: 江苏省市场监督管理局科技项目(KJ2024010)。
详细信息
    作者简介:

    崔宏恩(1987-),江苏省计量科学研究院高级工程师,研究方向:医学计量、生物计量等,邮箱:cuihongen@163.com

  • 中图分类号: TB99

Research on the Calibration Method for Portable Uric Acid Analyzers

  • 摘要: 便携式尿酸分析仪的准确与否对痛风和高尿酸血症患者日常监测尿酸有着直接影响,针对其校准规范的缺失,需制定其校准规范。基于搭建的便携式尿酸分析仪校准装置,通过提出便携式尿酸分析仪校准方法,确定其技术指标,结合校准案例进行验证以及对相关影响因素进行分析。依据校准方法,便携式尿酸分析仪的示值误差和重复性的验证结果符合技术要求,成功建立的便携式尿酸分析仪校准方法,可为《便携式尿酸分析仪校准规范》的编写提供有益参考,促进便携式尿酸分析仪的量值溯源和标准化。
  • 表  1  抗凝静脉全血尿酸浓度要求

    Table  1.   Anticoagulated venous whole blood uric acid concentration requirements

    浓度水平尿酸浓度〔μmol/L(mg/dL)〕
    低值≤300(≤5.0)
    中值300~540(5.0~9.0)
    高值≥540(≥9.0)
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    表  2  便携式尿酸分析仪的主要计量特性指标

    Table  2.   Main metrological characteristics of portable uric acid analyzers

    计量特性计量特性指标
    重复性≤300 μmol/L(≤5 mg/dL)SD≤22.5 μmol/L(≤0.375 mg/dL)
    >300 μmol/L(>5 mg/dL)CV<7.5%
    示值误差≤300 μmol/L(≤5 mg/dL)±45 μmol/L(±0.75 mg/dL)
    >300 μmol/L(>5 mg/dL)±15%
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    表  3  示值误差和重复性的低值验证实验结果

    Table  3.   Low values of indication error and repeatability verification experimental results

    尿酸仪号(n)尿酸浓度测量结果(μmol/L)重复性(SD)示值误差U(k=2)
    尿酸仪生化分析仪
    123M123T
    1196186180187.3200.4201.4202.5201.49.5 μmol/L−14.1 μmol/L17 μmol/L
    2200187186191200.4201.4202.5201.48.3 μmol/L−10.4 μmol/L16 μmol/L
    3224218211217.7227.6227.8222.5226.07.7 μmol/L−8.3 μmol/L17 μmol/L
    4249260262257255256240250.37.7 μmol/L6.7 μmol/L21 μmol/L
    5255231250245255256240250.314.2 μmol/L−5.0 μmol/L25 μmol/L
    6264267279270287290291289.38.9 μmol/L−19.3 μmol/L20 μmol/L
    7273281271275287290291289.35.9 μmol/L−14.3 μmol/L19 μmol/L
    8169154158157.1165.1164.5165.7165.18.4 μmol/L−4.7 μmol/L14 μmol/L
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    表  4  示值误差和重复性的中值验证实验结果

    Table  4.   Median values of indication error and repeatability verification experimental results

    尿酸仪号(n) 尿酸浓度测量结果(μmol/L) 重复性(CV) 示值误差 U(k=2)
    尿酸仪 生化分析仪
    1 2 3 M 1 2 3 T
    1 422 412 409 414.3 415.4 416.6 415.4 415.8 1.9% −0.4% 6.2%
    2 425 399 396 406.7 415.4 416.6 415.4 415.8 4.2% −2.2% 7.4%
    3 543 539 537 539.7 535 534 532 533.7 0.7% 1.1% 6.0%
    4 432 460 449 447.0 440 429 441 436.7 3.7% 2.4% 7.7%
    5 435 450 468 451.0 440 429 441 436.7 4.3% 3.3% 8.2%
    6 502 535 518 518.3 505 508 503 505.3 3.8% 2.6% 7.5%
    7 523 551 550 541.3 505 508 503 505.3 3.1% 7.1% 7.3%
    8 493 500 506 499.7 502.5 503.1 502.7 502.8 1.5% −0.6% 6.1%
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    表  5  示值误差和重复性的高值验证实验结果

    Table  5.   High values of indication error and repeatability verification experimental results

    尿酸仪号(n) 尿酸浓度测量结果(μmol/L) 重复性(CV) 示值误差 U(k=2)
    尿酸仪 生化分析仪
    1 2 3 M 1 2 3 T
    1 734 730 725 729.7 756.4 755.4 753.2 755.0 0.7% −3.4% 5.7%
    2 802 787 783 790.7 755.4 753.2 754.4 754.3 1.4% 4.8% 6.3%
    3 694 677 648 673.0 744.9 743.6 732.8 740.4 4.0% −9.1% 6.9%
    4 673 661 640 658.0 677 662 668 669.0 3.0% −1.6% 6.8%
    5 655 670 638 654.3 677 662 668 669.0 2.9% −2.2% 6.7%
    6 809 815 788 804.0 755 748 756 753.0 2.0% 6.8% 6.7%
    7 821 810 832 821.0 755 748 756 753.0 1.6% 9.0% 6.7%
    8 1092 1115 1102 1103.1 1045.2 1051.1 1059.4 1051.9 1.2% 4.9% 6.3%
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出版历程
  • 收稿日期:  2024-03-26
  • 录用日期:  2024-04-16
  • 修回日期:  2024-04-17
  • 网络出版日期:  2024-04-22

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