留言板

尊敬的读者、作者、审稿人, 关于本刊的投稿、审稿、编辑和出版的任何问题, 您可以本页添加留言。我们将尽快给您答复。谢谢您的支持!

姓名
邮箱
手机号码
标题
留言内容
验证码

临床实验室血清茶碱检测及标准化现状

杜园园 张乔轩 韩丽乔

杜园园,张乔轩,韩丽乔. 临床实验室血清茶碱检测及标准化现状[J]. 计量科学与技术,待出版 doi: 10.12338/j.issn.2096-9015.2024.0115
引用本文: 杜园园,张乔轩,韩丽乔. 临床实验室血清茶碱检测及标准化现状[J]. 计量科学与技术,待出版 doi: 10.12338/j.issn.2096-9015.2024.0115
DU Yuanyuan, ZHANG Qiaoxuan, HAN Liqiao. Current Status of Serum Theophylline Standardization in Clinical Laboratories[J]. Metrology Science and Technology. doi: 10.12338/j.issn.2096-9015.2024.0115
Citation: DU Yuanyuan, ZHANG Qiaoxuan, HAN Liqiao. Current Status of Serum Theophylline Standardization in Clinical Laboratories[J]. Metrology Science and Technology. doi: 10.12338/j.issn.2096-9015.2024.0115

临床实验室血清茶碱检测及标准化现状

doi: 10.12338/j.issn.2096-9015.2024.0115
基金项目: 国家重点研发计划(2022YFF0710300, 2022YFF0710302);广东省基础与应用基础研究基金(2021A1515220149);广东省中医院中医药科学技术研究专项资助(YN2022QN16, YN2019QL03)。
详细信息
    作者简介:

    杜园园(1996-),广州中医药大学硕士研究生,研究方向:临床检验标准化,邮箱:yuanyuan608@163.com

    通讯作者:

    韩丽乔(1986-),广东省中医院副主任技师,研究方向:临床检验标准化,邮箱:hanliqiao@gzucm.edu.cn

Current Status of Serum Theophylline Standardization in Clinical Laboratories

  • 摘要: 茶碱是一种广泛应用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病的药物,但由于治疗窗口期较窄且个体差异大,因此需要准确监测血液中的浓度。目前临床实验室血清茶碱常用的检测方法包括免疫分析法、高效液相色谱法和液相色谱串联质谱法等,不同检测方法间检测结果存在一定的差异。目前茶碱的国际参考方法为同位素稀释气相色谱质谱联用(ID-GC/MS)参考测量程序。国内外均研制了茶碱的一级(纯度)参考物质,尚无血清基质的二级参考物质。为了确保测量结果的可靠性和一致性,有必要对茶碱的检测方法进行标准化,并建立完善的量值溯源体系。
  • 图  1  茶碱的化学结构式[12]

    Figure  1.  The chemical structural of theophylline

  • [1] 高梓琪, 满佳旭, 武思敏, 等. 茶碱研究进展[J]. 云南民族大学学报(自然科学版), 2022, 31(1): 35-40.
    [2] 周明祎, 陈秋晨, 付婴子, 等. 氨茶碱在大鼠体内的药代动力学研究[J]. 化学与生物工程, 2011, 28(10): 72-74. doi: 10.3969/j.issn.1672-5425.2011.10.019
    [3] 田娟, 李娟娟, 李园, 等. 新生儿呼吸暂停应用纳洛酮联合氨茶碱的疗效分析[J]. 临床医学研究与实践, 2018, 3(2): 48-49.
    [4] 颜佩, 叶连宝, 陈伟强. 慢性阻塞性肺病药物治疗靶点及其药物研发进展[J]. 中国药科大学学报, 2021, 52(2): 144-155. doi: 10.11665/j.issn.1000-5048.20210202
    [5] 中华医学会呼吸病学分会哮喘学组. 支气管哮喘防治指南(2020年版)[J]. 中华结核和呼吸杂志, 2020, 43(12): 1023-1048. doi: 10.3760/cma.j.cn112147-20200618-00721
    [6] Barnes PJ, Pauwels RA. Theophylline in the management of asthma: time for reappraisal?[J]. European Respiratory Journal, 1994, 7(3): 579-91. doi: 10.1183/09031936.94.07030579
    [7] 陈林. 茶碱临床应用的研究进展[J]. 医学文选, 2001(4): 526-528.
    [8] 周宏基, 李雅兰. 支气管扩张剂的临床应用研究进展[J]. 实用临床医药杂志, 2020, 24(16): 117-121.
    [9] 王玉娇. 茶碱类药物的研究进展及应用[J]. 中国医药指南, 2016, 14(21): 26-27.
    [10] 赵斌, 解学超, 王振华, 等. 茶碱类平喘药不良反应文献的回顾性分析[J]. 中国现代应用药学, 2014, 31(5): 638-642.
    [11] 刘文忠, 张传宝, 李海朝. 茶碱类平喘药不良反应发生情况研究[J]. 中西医结合心血管病电子杂志, 2017, 5(7): 58-59. doi: 10.3969/j.issn.2095-6681.2017.07.042
    [12] Marta RA, Wu R, Eldridge KR, et al. Infrared vibrational spectra as a structural probe of gaseous ions formed by caffeine and theophylline[J]. Phys Chem Chem Phys, 2010, 12(14): 3431-3442. doi: 10.1039/b921102k
    [13] 朱瑞萱, 张淼, 王朋倩, 等. 免疫分析法用于中药活性成分检测和质量控制研究进展[J]. 中国新药杂志, 2021, 30(4): 339-346.
    [14] 王菁, 刘璐, 郑恒, 等. 治疗药物监测的研究进展[J]. 中国医院药学杂志, 2017, 37(1): 1-8.
    [15] 臧宁, 岑美婷, 张意钗, 等. 荧光偏振免疫分析法与化学发光酶免疫法测定人血浆茶碱浓度的比较[J]. 北方药学, 2015, 12(8): 94-95.
    [16] 范毅, 刘梦. 高效液相色谱法和化学发光酶免疫分析法测定茶碱的血药浓度[J]. 中国药业, 2011, 20(21): 6-7. doi: 10.3969/j.issn.1006-4931.2011.21.003
    [17] Thompson RD, Nagasawa HT, Jenne JW. Determination of theophylline and its metabolites in human urine and serum by high-pressure liquid chromatography[J]. Journal of Laboratory and Clinical Medicine, 1974, 84(4): 584-593.
    [18] Adams RF, Vandemark FL, Schmidt GJ. More sensitive high-pressure liquid-chromatographic determiantion of theophylline in serum[J]. Clinical Chemistry, 1976, 22(11): 1903-1906. doi: 10.1093/clinchem/22.11.1903
    [19] 贾永娟, 赵俊平, 金燕, 等. 在线固相萃取-高效液相色谱法测定血清中的茶碱[J]. 中国医院药学杂志, 2018, 38(3): 258-261.
    [20] 王丽琼, 余敏灵. HPLC测定茶碱类口服固体制剂中的茶碱[J]. 华西药学杂志, 2023, 38(3): 332-335.
    [21] 金静怡, 裘福荣, 张珏. 液相色谱串联质谱技术在精准医疗中的应用进展[J]. 中华预防医学杂志, 2022, 56(11): 1675-1684. doi: 10.3760/cma.j.cn112150-20211207-01128
    [22] 李继扬, 向平. 液相色谱-质谱联用测定血液中茶碱浓度[J]. 中国临床药学杂志, 2009, 18(3): 139-142.
    [23] 孙旭颖, 张美微, 李水军. 液相色谱-串联质谱法监测血清茶碱浓度及室间质量评价[J]. 检验医学, 2014, 29(11): 1144-1150. doi: 10.3969/j.issn.1673-8640.2014.11.016
    [24] Dai HR, Guo HL, Wang WJ, et al. From "wet" matrices to "dry" blood spot sampling strategy: a versatile LC-MS/MS assay for simultaneous monitoring caffeine and its three primary metabolites in preterm infants[J]. Clinical Chemistry and Laboratory Medicine, 2023, 62(1): 97-110.
    [25] 魏淑芬, 迟佐英, 罗瑞祥, 等. 分光光度法测定茶碱血药浓度和唾药浓度的研究[J]. 中国医院药学杂志, 1991(6): 19-21,50.
    [26] 吴文铭. 紫外可见分光光度计及其应用[J]. 生命科学仪器, 2009, 7(4): 61-63. doi: 10.3969/j.issn.1671-7929.2009.04.015
    [27] Jiang W, Aman R, Ali Z, et al. Bio-SCAN V2: A CRISPR/dCas9-based lateral flow assay for rapid detection of theophylline[J]. Front Bioeng Biotechnol, 2023, 11: 1118684. doi: 10.3389/fbioe.2023.1118684
    [28] 刘筱雪, 周伟燕, 黄晨蓉, 等. 全国医疗及相关机构治疗药物监测项目开展情况调查[J]. 医药导报, 2022, 41(11): 1699-1710.
    [29] 国家卫生健康委临床检验中心[EB/OL]. [2024-04-20]. https://nccl.clinet.com.cn/.
    [30] 费阳, 王薇, 王治国. 室间质量评价计划与临床检验的标准化/一致化[J]. 中华检验医学杂志, 2015, 38(5): 359-340. doi: 10.3760/cma.j.issn.1009-9158.2015.05.019
    [31] ISO/IEC Guide 99. International vocabulary of metrology-Basic and general concepts and associated terms (VIM)[S]. International Organization for Standardization, 2007.
    [32] 居漪. 检验医学参考测量系统的研究与应用[J]. 检验医学, 2021, 36(3): 237-239. doi: 10.3969/j.issn.1673-8640.2021.03.001
    [33] International Organization of Standardization. ISO 15193: In vitro diagnostic medical devices–measurement of quantities in samples of biological origin–Requirements for content and presentation of reference measurement procedures[S]. Genova: ISO, 2009.
    [34] JCTLM Database: higher-order reference materials, method and services[EB/OL]. [2024-04-20]. https://www.jctlmdb.org/#/app/home.
    [35] Désage M, Soubeyrand J, Soun A, et al. Automated theophylline assay using gas chromatography and a mass-selective detector[J]. Journal of Chromatographic Science, 1984, 336(2): 285-291.
    [36] Thienpont LM, Van Nieuwenhove B, Stöckl D, et al. Candidate reference method for determining serum theophylline applied to target-setting in external quality assessment and routine method evaluation[J]. Clinical Chemistry, 1994, 40(8): 1503-1511. doi: 10.1093/clinchem/40.8.1503
    [37] Kress M, Meissner D, Kaiser P, et al. The measurement of theophylline in human serum or plasma using gas chromatography and isotope dilution-mass spectrometry (GC-IDMS) taking other substituted xanthines into consideration[J]. Clinical Laboratory, 2002, 48(9-10): 535-540.
    [38] International Organization for Standardization. ISO 15194: In vitro diagnostic medical devices–measurement of quantities in samples of biological origin–Requirements for certified reference materials and the content of supporting documentation[S]. Genova: ISO, 2009.
    [39] International Organization for Standardization. ISO 15195: Laboratory medicine–Requirements for the competence of calibration laboratories using reference measurement procedures[S]. 2nd Edition. Genova: ISO, 2018.
    [40] International Organization for Standardization / International Electrotechnical Commission. ISO/IEC 17025: 2017—General requirements for the competence of testing and calibration laboratories[S]. Third edition. ISO, 2017.
    [41] China National Accreditation Service for Conformity Assessment[EB/OL]. [2024-04-20]. https://www.cnas.org.cn/.
    [42] External quality control for Reference Laboratories[EB/OL]. [2024-04-20]. http://dgkl-rfb.de:81/.
    [43] 郭琦, 周伟燕, 张天娇, 等. 治疗药物监测样本检测质量现状和标准化构想[J]. 中华检验医学杂志, 2021, 44(8): 674-678. doi: 10.3760/cma.j.cn114452-20210511-00300
  • 加载中
图(1)
计量
  • 文章访问数:  129
  • HTML全文浏览量:  28
  • PDF下载量:  9
  • 被引次数: 0
出版历程
  • 收稿日期:  2024-04-08
  • 录用日期:  2024-05-22
  • 修回日期:  2024-06-04
  • 网络出版日期:  2024-07-04

目录

    /

    返回文章
    返回